醫(yī)藥中間體行業(yè)定義及分類
發(fā)布時間:
2020-05-29
醫(yī)藥中間體行業(yè)從屬于精細化工行業(yè),目前國內精細化工行業(yè)的產業(yè)主管部門是國家發(fā)展改革委員會、商務部和省市各級經濟貿易委員會,負責產業(yè)政策的研究制定、產品開發(fā)和推廣的政府指導、項目審批和產業(yè)扶持基金的管理。
1、醫(yī)藥中間體行業(yè)定義
醫(yī)藥中間體,是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品,化學藥物的合成依賴于高質量的醫(yī)藥中間體。按中國藥監(jiān)局規(guī)定,醫(yī)藥中間體可視為藥品原材料,不必按照藥品規(guī)則生產報批、申請批號。
2、醫(yī)藥中間體產品分類
醫(yī)藥中間體產品種類較多,主要包括:頭孢類中間體、氨基酸保護劑系列、維生素類中間體、喹諾酮類藥物中間體、及其他類型中間體,如醫(yī)用消毒劑中間體、抗癲癇藥物中間體、含氟吡啶類中間體、甾類醫(yī)藥中間體等。
醫(yī)藥中間體產品目前約有數(shù)百種,并且不斷推陳出新,形成醫(yī)藥中間體行業(yè)內眾多細分子行業(yè)。
3、醫(yī)藥中間體行業(yè)監(jiān)管體制分析
醫(yī)藥中間體行業(yè)從屬于精細化工行業(yè),目前國內精細化工行業(yè)的產業(yè)主管部門是國家發(fā)展改革委員會、商務部和省市各級經濟貿易委員會,負責產業(yè)政策的研究制定、產品開發(fā)和推廣的政府指導、項目審批和產業(yè)扶持基金的管理。
中國化學工業(yè)協(xié)會是化工行業(yè)全國性、綜合性、國際性的社會中介組織,主要是為化工企事業(yè)單位服務,維護企業(yè)的權益;開展行業(yè)經濟發(fā)展調查研究,向政府提出有關經濟政策和立法方面的意見與建議;開展行業(yè)統(tǒng)計調查工作;加強行業(yè)自律;規(guī)范行業(yè)行為,維護市場公平競爭;開展國內外經濟技術交流與合作,組織展覽會、技術交流會與學術報告會等;開展知識產權保護、反傾銷、打擊走私等咨詢服務工作;組織重大科研項目推薦、科技成果的鑒定和推廣應用;組織開展質量管理,參與質量監(jiān)督等。全國精細化工原料及中間體協(xié)作組是中間體行業(yè)的社團組織,由中國石油與化學工業(yè)協(xié)會領導,其秘書處掛靠在中國化工信息中心,其職責是社團內部的交流與協(xié)作。
4、醫(yī)藥中間體行業(yè)與上游行業(yè)的關聯(lián)性及其影響
醫(yī)藥中間體行業(yè)的上游行業(yè)主要是化工原料生產行業(yè),上游化工原料的產能、價格變化對醫(yī)藥中間體行業(yè)內企業(yè)的生產成本產生顯著影響。
醫(yī)藥中間體行業(yè)與下游行業(yè)的關聯(lián)性及其影響
醫(yī)藥中間體行業(yè)的下游行業(yè)主要是化學原料藥行業(yè),化學原料藥行業(yè)的景氣程度直接決定了對上游醫(yī)藥中間體的需求狀況;同時,部分化學原料藥生產企業(yè)直接生產醫(yī)藥中間體也將會對醫(yī)藥中間體行業(yè)的格局產生一定影響。
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